各部門の紹介

製薬会社の皆様へ

新年度医薬品情報活動に係る申請書の緊急措置について

 現在、新型コロナウイルス感染症の国内の状況を鑑み、感染拡大防止の観点からプロモーション活動の
自粛をお願いしておりますが、自粛解除の見通しが立たない状況にあります。
 そこで、緊急措置として令和2年度の『医薬品情報活動等病院訪問許可申請書(様式第1号)』および
4月から6月までの『学術宣伝活動許可申請書(様式第2号)』につきまして、ホームページ上に掲載します。
2種の申請書をダウンロードし必要事項を記載の上、4月中に別途メールアドレス宛に添付して送信していただくか、薬剤部DI宛に郵送いただくようお願い致します。
 なお、メールでの送信については、【メールによる申請書の送信方法と留意事項について】
をご確認ください。

 ご不明な点がありましたら、薬剤部DI担当まで連絡をお願いいたします。

文書名 WORD形式 PDF形式
医薬品情報活動等病院訪問許可申請書 DOC PDF
学術宣伝活動許可申請書 DOC PDF

 

医薬品宣伝活動について

院内での医薬品の宣伝は、下記書類の提出後、許可となります。必要書類をダウンロードし、必要事項を記入のうえ、毎週水曜日13時45分~14時15分に薬事委員会事務局(薬剤部DI担当者)に提出してください。
その際、以下の3種類も可能な限り提出をお願いします。
 
  • 添付文書
  • インタビューフォーム
  • 製品情報概要
 
文書名 WORD形式 PDF形式
製造承認医薬品情報等院内活動・報告書 DOC PDF
新規医薬品学術宣伝届 DOC PDF

 

市販後調査について

使用成績調査、特定使用成績調査においては、本手引きに従って手続きを行って下さい。
 
文書名 PDF形式
手引き PDF

書類一覧

必要書類をダウンロードし、必要事項を記入のうえ、提出をお願いします。
 
製造販売後調査(使用成績調査、特定使用成績調査)
文書名 WORD形式 PDF形式
製造販売後調査 実施依頼書・申請書 DOC PDF
製造販売後調査 実施計画書 DOC PDF
製造販売後調査 契約書 DOC PDF
製造販売後調査 実施契約書に関する覚書 DOC PDF
受託決定通知書 DOC PDF
製造販売後調査 終了報告書・決裁書 DOC PDF
 
副作用・感染症報告
文書名 WORD形式 PDF形式
医薬品の副作用症例報告届 DOC PDF
市販後調査(副作用・感染症等詳細調査)に係る契約書 DOC PDF
市販後調査(副作用・感染症等詳細調査)に係る契約書に関する覚書 DOC PDF